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新版GMP對傳遞窗有哪些管理要求
發(fā)布時間:2012-11-08 08:22:53 瀏覽:10299
新版GMP對傳遞窗有哪些管理要求?
傳遞窗的作用就是防止物品傳遞過程的污染和交叉污染,傳遞窗有幾個工作參數(shù):傳遞窗的自凈時間、紫外線的照度及照射時間、塵埃粒子(含沉降菌)。目前市面上多數(shù)的傳遞窗就是一個最基本的電源開關(guān)及循環(huán)風(fēng)機的開關(guān),甚至只是用以前普通的傳遞窗,如果沒有根據(jù)使用程序設(shè)置傳遞窗的自動控制功能,工作人員自行操作時不一定會嚴(yán)格執(zhí)行管理的各項指標(biāo);自凈時間確認(rèn)為15分鐘,為了趕時間,只用10分鐘,所以會操作違規(guī);新版GMP傳遞窗在于嚴(yán)格按照自凈時間,沒有達(dá)到自凈時間無法取出物品,從而達(dá)到GMP管理要求。
GMP傳遞窗特征:
1、采用電子互鎖裝置,同時只能打開其中一扇門;
2、箱體材質(zhì)全部使用304不銹鋼;
3、頂部送風(fēng),傳遞窗潔凈度為凈化百級;
4、配一臺低噪音離心風(fēng)機,電壓:220V 50HZs;
5、配置采用進(jìn)口HV濾芯制作無隔板高效過濾器,過濾效率為:99.99%@0.3um;
6、全自動自凈系統(tǒng),保證傳遞窗內(nèi)部百級,在傳遞物品時以及傳遞物品后,自動運行過濾系統(tǒng);傳遞物品自凈時,傳遞窗雙門不能打開;
7、配置壓差報警系統(tǒng),提醒需要更換過濾器或風(fēng)機故障;
8、配置進(jìn)口時間繼電器及進(jìn)口壓差表;
9、整機功率:0.4KW ;噪音55db
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